Государственная санитарно-эпидемиологическая
экспертиза по медицинской деятельности — это оценка соответствия медицинских
изделий, оборудования, зданий, условий труда и процессов деятельности
медучреждения установленным санитарно-эпидемиологическим требованиям, с целью
гарантировать их безопасность для здоровья людей.

Орган инспекции ИП Шавлинской Людмилы Петровны
выполняет аналогичные виды экспертиз.

Ключевые объекты санитарно-эпидемиологической
экспертизы в медицинской деятельности:

1. Медицинские изделия (включая новые):

·      Это одно из основных направлений. Экспертизе подлежат
все медицинские изделия перед их государственной регистрацией.

·      Что проверяют: Биологическая и химическая безопасность
(отсутствие токсичных выделений, совместимость с тканями), безопасность при
контакте с кожей, кровью, слизистыми, стерильность, безопасность электрических
компонентов (для аппаратов).

·      Примеры: шприцы, хирургические инструменты, аппараты
ИВЛ, рентгеновские аппараты, импланты, перчатки, диагностические тест-системы.

2. Проектная документация на строительство и
реконструкцию медицинских организаций:

· Экспертиза проектов больниц, поликлиник, лабораторий,
санаториев.

· Что проверяют: Расположение зданий, планировка
помещений (отделений, операционных, палат), инженерные системы (вентиляция,
водоснабжение, канализация), отделочные материалы. Цель-обеспечить условия,
предотвращающие внутрибольничные инфекции.

3. Условия труда медицинского персонала:

· Оценка вредных и опасных производственных факторов, с
которыми сталкиваются медработники.

· Что проверяют: физические факторы (шум, вибрация,
излучение, искусственное освещение, микроклимат), химические факторы (действие
дезинфектантов), биологические факторы (риск заражения гемоконтактными
инфекциями), тяжесть трудового процесса.

4. Дезинфекционные и стерилизационные мероприятия:

·      Оценка режимов и методов дезинфекции, предстерилизационной
очистки и стерилизации медицинских инструментов и оборудования.

·      Контроль за качеством используемых дезинфицирующих
средств.

5. Обращение с медицинскими отходами:

· Экспертиза системы сбора, временного хранения,
обеззараживания и удаления медицинских отходов всех классов опасности (от
использованных перчаток до биологических материалов и острых инструментов).

6. Профилактическая дезинфекция и стерилизация:

· Оценка планов и программ регулярной уборки и
обеззараживания помещений ЛПУ.

Как и в общем случае, главным результатом является Санитарно-эпидемиологическое
заключение (СЭЗ).

В медицинской сфере государственная
санитарно-эпидемиологическая экспертиза — это фундаментальный механизм
санитарного надзора, который гарантирует, что медицинские изделия, оборудование
и сами помещения больниц и поликлиник не станут источником вреда для пациента
или медработника, и не приведут к распространению инфекций. Это обязательный
этап для выхода любого медицинского продукта на рынок и для начала работы
любого медицинского учреждения.